管式化學(xué)發(fā)光會取代板式化學(xué)發(fā)光嗎？
化學(xué)發(fā)光是體外分子診斷發(fā)展的重要領(lǐng)域，近年發(fā)展尤其迅速，成為市場和資本追捧的寵兒。在目前的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域又有板式發(fā)光和管式發(fā)光兩種。
板式經(jīng)過國內(nèi)多年的發(fā)展，己經(jīng)擁有了自己的細(xì)分子市場，因此具有很強的生命力。但是，有一種觀點，國外沒有板式化學(xué)發(fā)光，板式發(fā)光其實是酶聯(lián)免疫（ELISA）和化學(xué)發(fā)光之間的一個過渡產(chǎn)品，采用的發(fā)光底物和方法學(xué)決定了其檢測靈敏度、特異性低。同時，板式發(fā)光就算只是一個標(biāo)本出結(jié)果的時間都在2小時以上，只有批量檢測一整板（約93個樣本時）才能達(dá)到最佳效率。由于板式發(fā)光的加樣（鋼針）及清洗技術(shù)等容易導(dǎo)致攜帶污染、重復(fù)性、灰區(qū)等問題，給臨床帶來結(jié)果不穩(wěn)定，帶來試劑成本、時間成本及風(fēng)險成本。
管式發(fā)光則可以做到標(biāo)本隨到隨測，不必等候樣本集中，不受就診時間、標(biāo)本采集時間、標(biāo)本量的限制，因非微孔板式檢測，無本底與孔間交叉污染，結(jié)果可靠；急診項目隨時優(yōu)先插入測試，不僅方便了患者，也節(jié)約了科室工作人員的人力成本，更提高了檢測的效率。
表1 板式發(fā)光和管式發(fā)光比較
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管式化學(xué)發(fā)光 |
板式化學(xué)發(fā)光 |
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分離手段 |
常用磁珠（PuriMag G-COOH磁珠） |
96微孔板，常為白色 |
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標(biāo)記方法 |
吖啶酯類、異魯米諾類閃光 堿性磷酸酶類輝光 三聯(lián)吡啶釕類電信號 |
辣根過氧化物酶催化魯米諾閃光 |
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表現(xiàn)機(jī)型 |
全自動管式機(jī)型 |
單獨測量儀，外掛前處理設(shè)備，板式一體型全自動 |
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優(yōu)勢 |
1.精密度好，變異1-2%。 2.線性范圍寬，1000-10000倍 3.首個樣本出結(jié)果快，20-30分鐘 4.支持急診插入標(biāo)本 |
1. 精密度5%-7%。 2.線性范圍，100-500 3.批量，無此概念，需1.5小時 4.無此概念，重新實驗 |
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1.原料用量大，試劑成本高 2.理論能手工，但市場只有全自動 3.速度200-400test/小時
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1.原料用量少，試劑成本低 2.能全自動也能手工。 3.全自動速度200-400test/小時，手工見過每小時600test/小時。 |
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適用場景 |
三級、二級醫(yī)院臨床診斷 |
大量體檢，小醫(yī)院初篩，術(shù)前安全檢測 |
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優(yōu)勢項目 |
內(nèi)分泌激素，微量蛋白，心血管類，小分子采取競爭法，優(yōu)勢明顯，腫瘤標(biāo)志物需要進(jìn)行含量跟蹤的 |
乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等對定量要求不高的項目，腫瘤標(biāo)志物等大分子夾心法，對變異要求不高的項目 |
管式化學(xué)發(fā)光中，磁珠是其中的重要分離手段，對實驗結(jié)果有重要的影響。目前，全自動化學(xué)發(fā)光磁珠主要來自Thermo-Fisher、Bangs Laboratory、JSR、Merk、PuriMag（國產(chǎn)）、BioMag（國產(chǎn)）。國產(chǎn)磁珠近年來發(fā)展迅速，由于已開發(fā)產(chǎn)品的適用性問題，目前要全面取代進(jìn)口磁珠尚不現(xiàn)實；但PuriMag（國產(chǎn)）和BioMag（國產(chǎn)）磁珠已經(jīng)作為一些化學(xué)發(fā)光試劑廠家的備選方案，具有很強的市場競爭力。
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