糞便檢查的臨床價(jià)值與投資價(jià)值展望
IVD領(lǐng)域成為投資者關(guān)注的重中之重，而糞便檢查由于是最后一塊沒(méi)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的領(lǐng)域，更成為大家關(guān)注的熱門(mén)；但醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷(xiāo)商、創(chuàng)業(yè)者和投資機(jī)構(gòu)都有許多疑惑。尤其在衛(wèi)計(jì)委把腸癌列為篩查項(xiàng)目之后，關(guān)心腸癌篩查項(xiàng)目的投資者更多了。在此，把我的一些經(jīng)驗(yàn)和看法與大家分享，把大家關(guān)心的問(wèn)題，集中做一個(gè)討論。不當(dāng)之處歡迎批評(píng)指正。
文中提到本公司的業(yè)績(jī)不屬于自吹自擂，也不會(huì)故意貶低其他廠家的方法。僅從臨床需要、檢驗(yàn)科需求、市場(chǎng)角度去分析。
既然是涉及IVD領(lǐng)域，我們首先談一下如何選擇IVD項(xiàng)目？
由于我經(jīng)歷了從作為臨床醫(yī)生開(kāi)化驗(yàn)單、判讀化驗(yàn)單，作為檢驗(yàn)科醫(yī)生承擔(dān)檢驗(yàn)工作的同時(shí)又向臨床醫(yī)生介紹新的檢驗(yàn)項(xiàng)目、最后又承擔(dān)了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)推廣三個(gè)階段的特殊經(jīng)歷，使我對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有了一些自己的認(rèn)識(shí)，在此把我個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)與大家分享共勉。
我們可以把檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分為三個(gè)階段：
第一：研發(fā)與生產(chǎn)產(chǎn)品
第二；用產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)本
第三；醫(yī)生判讀檢驗(yàn)報(bào)告
在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)生是主導(dǎo)者，患者做什么檢查是由醫(yī)生決定的，對(duì)結(jié)果的判讀和解決方案也是醫(yī)生做出的，因此，最新的檢查項(xiàng)目必須與臨床醫(yī)生有充分的交流，或者說(shuō)來(lái)自臨床醫(yī)生對(duì)疾病診療的需求。你所選擇的項(xiàng)目能夠獲得臨床醫(yī)生的認(rèn)可，才能保證你項(xiàng)目的成功。
在選擇了正確的項(xiàng)目之后，需要選擇方法學(xué)，由于是檢驗(yàn)人員是操作使用產(chǎn)品的人，該方法學(xué)應(yīng)該盡量滿足檢驗(yàn)工作者的需求。
也有些創(chuàng)新產(chǎn)品是忽略第一步，直接選擇成熟的項(xiàng)目，用更適合當(dāng)時(shí)市場(chǎng)的方法解決問(wèn)題，例如某種免疫熒光的收費(fèi)高于羅氏化學(xué)發(fā)光，成本可能遠(yuǎn)低于羅氏化學(xué)發(fā)光，目前國(guó)內(nèi)多數(shù)創(chuàng)新屬于此類。也不乏一些產(chǎn)品用近似于偽科學(xué)的手段，例如用生化方法檢查納克水平的物質(zhì)，號(hào)稱靈敏度可以近似化學(xué)發(fā)光；換一個(gè)標(biāo)記物或顯色劑就聲稱是劃時(shí)代的產(chǎn)品，更甚至偷梁換柱的也有。
對(duì)于目標(biāo)客戶，我們也做一個(gè)簡(jiǎn)單的分析，醫(yī)療器械質(zhì)量是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)保障， A類醫(yī)療機(jī)構(gòu)極端重視醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，在選擇醫(yī)療器械的時(shí)候，首先考慮產(chǎn)品是否能滿足其較高的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的要求，同時(shí)也考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)等其他因素；B類醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的同事也很重視經(jīng)濟(jì)效益，更重視醫(yī)療器械的性價(jià)比；C類醫(yī)療機(jī)構(gòu)極端重視經(jīng)濟(jì)效益，可能選擇最便宜的醫(yī)療器械。對(duì)于一個(gè)優(yōu)秀的產(chǎn)品，其目標(biāo)客戶首先是A類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，盡管最初產(chǎn)品有瑕疵，但還是許多有識(shí)之士積極使用并幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品。B類醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于爭(zhēng)取的客戶，C類醫(yī)療機(jī)構(gòu)則可以翻過(guò)。
我們先回顧一下過(guò)去二年來(lái)糞便檢查發(fā)生的事情。2014年春季醫(yī)博會(huì)，應(yīng)醫(yī)藥投資并購(gòu)俱樂(lè)部饒春梅之邀，在深圳向同行做了《正確認(rèn)識(shí)糞便檢查的臨床價(jià)值》報(bào)告，引起了大家強(qiáng)烈的反響，之所以叫正確認(rèn)識(shí)糞便檢查的臨床價(jià)值，是因?yàn)樵谕幸约芭R床、檢驗(yàn)界均存在一些對(duì)糞便檢查不正確的認(rèn)識(shí)。之后，《創(chuàng)業(yè)家》雜志為我撰寫(xiě)了專題《糞便之中有黃金》。2014年秋季醫(yī)博會(huì)，我又寫(xiě)了《糞便檢查自動(dòng)化研究、應(yīng)用與展望》，總結(jié)了國(guó)內(nèi)外糞便檢查自動(dòng)研究的進(jìn)展，引起了更加強(qiáng)烈的反響；之后，我又寫(xiě)了《糞便隱血試驗(yàn)篩查腸癌的幾點(diǎn)問(wèn)題》。文章被多家媒體轉(zhuǎn)載，先后有很多專業(yè)人士找我討論，使我也獲益匪淺。
一些人看到機(jī)會(huì)也紛紛跟進(jìn)甚至抄襲，導(dǎo)至投資者、經(jīng)銷(xiāo)商以及用戶看的眼花繚亂，不識(shí)廬山真面目。
應(yīng)該如何看糞便檢查的市場(chǎng)呢？腸癌篩查當(dāng)然是一個(gè)極其巨大的項(xiàng)目，應(yīng)該屬于糞便檢查的一個(gè)大范疇，由于腸癌的檢查還有其他方法，但用糞便檢查腸癌做篩查應(yīng)該具有廣闊的前景。
傳統(tǒng)的糞便檢查就是我們通常所說(shuō)的三大常規(guī)之一：大便常規(guī)。為什么在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)迅速發(fā)展的今天，大便常規(guī)檢查越來(lái)越不受重視了？我們從臨床的角度看，各種檢查手段日益豐富，大便常規(guī)對(duì)臨床診斷、醫(yī)生判斷病人的病情和指導(dǎo)治療的貢獻(xiàn)度越來(lái)越低，導(dǎo)至：
1）醫(yī)生不愿意開(kāi)
2）檢驗(yàn)人員由于缺乏生物安全防護(hù)而不愿意做的現(xiàn)象。
3）傳統(tǒng)的鏡檢局限性很大，其臨床價(jià)值有限。
4）由于坐便馬桶的廣泛使用，患者也存在取樣不方便問(wèn)題。
關(guān)于糞便常規(guī)的檢查要求和臨床意義，大家上網(wǎng)都可以查的到。醫(yī)學(xué)院的教科書(shū)仍然要求檢驗(yàn)工作人員聞氣味，這不應(yīng)該是我們這個(gè)年代做的事情了，學(xué)生怎么會(huì)愿意學(xué)呢？在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，糞便常規(guī)檢查仍然在沿用百年來(lái)從未改變的的方法和標(biāo)準(zhǔn)，顯然不符合時(shí)代的要求了。糞便檢查項(xiàng)目應(yīng)該更多的由更加標(biāo)準(zhǔn)化、更有臨床價(jià)值的指標(biāo)，更符合生物安全要求的檢查手段代替。
糞便檢查不等于鏡檢
糞便中攜帶非常多的疾病信息，內(nèi)容非常豐富，糞便檢查絕不等于糞便常規(guī)，糞便常規(guī)檢查所獲得的信息僅僅是糞便所攜帶的海量信息中的滄海一粟。例如，紅細(xì)胞+與紅細(xì)胞+++的差別有什么臨床意義？答案是沒(méi)有太大的意義，對(duì)于早期腸道腫瘤的微量出血，鏡檢看不到紅細(xì)胞，而且很少量的紅細(xì)胞可能也已經(jīng)被破壞；FOB（糞便隱血）與TF（糞便轉(zhuǎn)鐵蛋白）的臨床價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于紅細(xì)胞檢查。
白細(xì)胞+與白細(xì)胞+++之間有何區(qū)別？可以指導(dǎo)醫(yī)生用藥嗎？可以幫助醫(yī)生做出病原學(xué)診斷嗎？而某些白細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白，例如FP(鈣衛(wèi)蛋白)對(duì)鑒別腸易激綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的診斷以及腸癌的篩查具有很高的價(jià)值，其臨床價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于白細(xì)胞鏡檢。既然白細(xì)胞鏡檢的價(jià)值已經(jīng)不能滿足當(dāng)今臨床的需要，何必在白細(xì)胞檢查這些問(wèn)題上糾結(jié)呢？為什么不把更多的資源投入到病原學(xué)診斷上？2005年，在伯明翰胃腸病年會(huì)上，確定鈣衛(wèi)蛋白作為非侵入性的腸道疾病標(biāo)志物，用于區(qū)分炎癥性腸?。↖BD）和腸易激綜合征（IBS），評(píng)估IBD炎癥或定性及IBD年膜治愈情況。參見(jiàn)《鈣衛(wèi)蛋白與炎癥性腸病》。
感染性腹瀉的最主要病原分為病毒70%-80%、細(xì)菌10%、原蟲(chóng)10%，對(duì)于感染性腹瀉的診斷，則需要全面的檢查，就像甘油三脂與膽固醇，不能僅檢查一項(xiàng)。包子鋪不賣(mài)豆?jié){，誰(shuí)會(huì)堂吃呢？
1999年世界衛(wèi)生組織報(bào)告指出，“在熱帶和亞熱帶地區(qū)，土源性線蟲(chóng)病和血吸蟲(chóng)病帶來(lái)的損失占全部疾病負(fù)擔(dān)的40%以上”。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的17種被忽視的熱帶?。∟TDs）中12種為寄生蟲(chóng)病，包括土源性蠕蟲(chóng)病、食源性吸蟲(chóng)病和囊尾蚴病等。
2005年CDC寄生蟲(chóng)普查推算全國(guó)有約1.29億寄生蟲(chóng)感染者，多為消化道寄生蟲(chóng)。目前的常規(guī)檢查方法，生理鹽水涂片法，檢出率極低，專業(yè)的寄生蟲(chóng)防治工作者早就摒棄了生理鹽水涂片法。人群超過(guò)10%的感染率，許多省市感染率在20%以上，試問(wèn)2005年時(shí)那家醫(yī)院檢驗(yàn)科糞便檢查寄生蟲(chóng)有超過(guò)10%-20%的陽(yáng)性率？是沒(méi)有病人還是沒(méi)查出來(lái)呢？在血吸蟲(chóng)疫區(qū)，一個(gè)三甲醫(yī)院多年查不到一個(gè)血吸蟲(chóng)患者，難道真的是血吸蟲(chóng)被消滅了嗎？究竟是檢查手段有問(wèn)題還是真的沒(méi)病人了？造成寄生蟲(chóng)檢出率低，漏診率和誤診率很高的原因，既不是沒(méi)有寄生蟲(chóng)患者了，也不是檢驗(yàn)人員無(wú)能，綠豆粒樣大小的糞便中可能一個(gè)蟲(chóng)卵都沒(méi)有，采樣采不到怎么能檢查到，加上由于糞便粘稠，蟲(chóng)卵大部分被覆蓋，不論檢驗(yàn)人員水平有多高，看不到如何診斷？百年未變的臨床檢驗(yàn)規(guī)程要求的每個(gè)病人檢查三張涂片，在目前檢驗(yàn)科工作量巨大、收費(fèi)極低的情況下，事實(shí)上無(wú)法實(shí)現(xiàn)。
我國(guó)有記錄的人體有193種寄生蟲(chóng)，其中消化道寄生蟲(chóng)約有70種，多數(shù)患者是消化道感染，恐怕絕大對(duì)數(shù)醫(yī)護(hù)人員說(shuō)不出來(lái)幾種，有經(jīng)驗(yàn)的臨床檢驗(yàn)醫(yī)師認(rèn)識(shí)的也認(rèn)不全，沒(méi)經(jīng)驗(yàn)的見(jiàn)了也不認(rèn)識(shí)；不同類型的寄生蟲(chóng)則需要不同的檢查方法，不可能靠一種方法、一臺(tái)儀器解決所有的寄生蟲(chóng)問(wèn)題。對(duì)檢查寄生蟲(chóng)類檢驗(yàn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，可能需要根據(jù)具體的病種的特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)不同的產(chǎn)品。
還是說(shuō)血吸蟲(chóng)，每克糞便中僅有2個(gè)蟲(chóng)卵的話，用生理鹽水涂片是一定漏診的，因?yàn)椴蓸恿刻?，即使運(yùn)氣好涂到了，也看不到，因?yàn)橥繉犹?。有人想?dāng)然的以為分子診斷可以解決一切，但首先要解決集卵的問(wèn)題，這個(gè)問(wèn)題的難度目前還是世界波級(jí)別的。目前我國(guó)肝吸蟲(chóng)感染者已占全球感染者的85%以上。肝吸蟲(chóng)感染后能引起明顯的生命質(zhì)量下降，其傷殘權(quán)重達(dá)到0.075，與乙肝類似。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)也已確定肝吸蟲(chóng)感染為致膽管癌的I類致癌因素。
我們?cè)谶@里例舉改良加藤厚涂片法檢查寄生蟲(chóng)卵的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法，以證明寄生蟲(chóng)檢查的復(fù)雜性。
改良加藤厚涂片法（Kato-Katz法）
1 材料的準(zhǔn)備
1.1 塑料定量模板(統(tǒng)一供應(yīng))：規(guī)格為30mm×40mm×1mm的聚苯乙烯模板，中央孔為圓臺(tái)形，其上底直徑3mm，下底直徑4mm，高1mm，容積為38.75mm3；
1.2 軟性塑料刮片(統(tǒng)一供應(yīng))：兩頭刮片型；
1.3 尼龍絹片(統(tǒng)一供應(yīng)):規(guī)格為80～100目，裁剪成8cm×8cm大??；
1.4 透明液的配制：取100ml蒸餾水、100ml純甘油、3%的孔雀綠（或亞甲藍(lán)）1ml，按此比例混合均勻；
1.5 親水性透明玻璃紙(統(tǒng)一供應(yīng))：規(guī)格為30mm×25mm、厚40μm，使用前需在透明液中浸泡24小時(shí)以上，使玻璃紙顯示綠色或藍(lán)色；
1.6 載玻片：規(guī)格為75mm×25.5mm，厚1.0mm～1.2mm；
1.7 其它：原始登記表、鑷子、剪刀、記號(hào)筆、標(biāo)本盒、吸水紙、光學(xué)顯微鏡和一次性手套等。
2 操作步驟
2.1 編號(hào)：每份糞樣取3張載玻片進(jìn)行編號(hào)（與待檢糞樣的編號(hào)相同）；
2.2 打開(kāi)待檢糞樣的包裝，將尼龍絹片置于待檢糞樣上，用塑料刮片輕壓尼龍絹片并在其上輕刮，使細(xì)糞渣透過(guò)尼龍絹片的微孔濾出至絹片表面；
2.3 將定量板放在載玻片中部，然后用刮片將絹片表面的細(xì)糞渣填入定量板的中央孔內(nèi)，使填滿全孔并抹平；
2.4 小心移去定量板，使糞樣留在載玻片上；
2.5 取一張浸泡好的親水玻璃紙，抖掉多余的浸泡液，蓋在糞樣上，用橡皮塞或另一塊較厚的載玻片覆于玻璃紙上垂直均勻用力壓制，使糞便均勻地展開(kāi)至玻璃紙邊緣；
2.6 待糞便透明后及時(shí)鏡檢。
3 結(jié)果觀察
3.1將透明后的加藤片置于光學(xué)顯微鏡的載物臺(tái)上，在低倍（10×）鏡下進(jìn)行鏡檢。鏡檢時(shí)仔細(xì)檢查每一視野，并特別注意受精蛔蟲(chóng)卵與未受精蛔蟲(chóng)卵的鑒別。
3.2蟲(chóng)卵計(jì)數(shù)方法
每張涂片發(fā)現(xiàn)的蛔蟲(chóng)卵、鞭蟲(chóng)卵、鉤蟲(chóng)卵、其他吸蟲(chóng)卵都要計(jì)數(shù)。鏡檢所用顯微鏡統(tǒng)一目鏡為10×的鏡頭。由于一些地區(qū)蛔蟲(chóng)感染度特別重，有時(shí)一張涂片蟲(chóng)卵數(shù)達(dá)數(shù)千甚至數(shù)萬(wàn)個(gè)，計(jì)數(shù)蛔蟲(chóng)卵比較費(fèi)時(shí)，為此對(duì)蛔蟲(chóng)卵計(jì)數(shù)作以下規(guī)定：每張涂片首先隨意粗查幾個(gè)視野，若每個(gè)視野蛔蟲(chóng)卵數(shù)在10個(gè)以上，可以暫不計(jì)數(shù)蛔蟲(chóng)卵。先讀完全片各視野的鉤蟲(chóng)卵數(shù)和鞭蟲(chóng)卵數(shù)等，再用定視野抽查法推算全片蛔蟲(chóng)卵數(shù)。具體步驟是：
3.2.1按下圖分布固定抽查10個(gè)視野，并算出抽查的10個(gè)視野蛔蟲(chóng)卵總數(shù)；
10個(gè)視野分布圖
3.2.2計(jì)算出該涂片糞膜視野數(shù)，再推算出全片蛔蟲(chóng)卵數(shù)。
按一定的規(guī)律，如自左而右，自上而下，再自右而左，一行接一行，一個(gè)視野接一個(gè)視野地用推行器移動(dòng)涂片，數(shù)出全片糞膜視野數(shù)，則：
全片糞膜蛔蟲(chóng)卵總數(shù)＝抽查的10個(gè)視野蛔蟲(chóng)卵數(shù)之和×全片糞膜視野數(shù)÷10
例：抽查的10個(gè)視野蛔蟲(chóng)卵數(shù)相加為366，全片糞膜視野數(shù)為78，則：
全片糞膜蛔蟲(chóng)卵總數(shù)＝366×78÷10＝2854.8≈2855
3.3 結(jié)果登記
觀察的結(jié)果即時(shí)記錄在原始登記表上，并及時(shí)轉(zhuǎn)登附表1。
4 注意事項(xiàng)
4.1親水性透明玻璃紙：使用前需全部浸入透明液中，浸泡24小時(shí)以上。
4.2把刮片上的細(xì)糞渣填入定量板時(shí)，必須填滿中央孔全孔并抹平；壓制涂片時(shí)盡量使糞便均勻展開(kāi)至玻璃紙邊緣，但應(yīng)避免糞渣溢出。
4.3涂片放置時(shí)間長(zhǎng)短是確保鏡檢質(zhì)量的關(guān)鍵。一般室溫25℃、75%濕度以下，涂片放置時(shí)間不宜超過(guò)2小時(shí)；若溫度低，空氣濕度大，涂片放置時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。總之，涂片放置時(shí)間取決于糞樣透明度，只要透明了，就應(yīng)及時(shí)鏡檢，否則透明過(guò)渡，薄殼蟲(chóng)卵易變形看不清楚，會(huì)造成漏檢或誤判。
4.4 用橢圓孔塑料定量板，每孔所容糞便重量平均41.7mg，每片所得蟲(chóng)卵數(shù)乘以24，即得每克糞便的蟲(chóng)卵數(shù)。糞檢時(shí)每片蟲(chóng)卵數(shù)不必乘24，填在附表1的數(shù)值為實(shí)際數(shù)的蟲(chóng)卵數(shù)（不乘24）。
4.5 糞樣一送兩檢，兩片全計(jì)數(shù)后取平均值。
有人嘗試用類似尿液有型成份分析的技術(shù)，用機(jī)器視覺(jué)自動(dòng)篩查寄生蟲(chóng)，機(jī)器視覺(jué)的視野大約是人眼視野的六分之一，按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作需要檢1200-1800個(gè)以上的視野，也就是每個(gè)標(biāo)本需要分析1200-1800張照片，在工業(yè)自動(dòng)化技術(shù)僅能篩選30%的標(biāo)準(zhǔn)件時(shí)（例如手機(jī)屏幕劃痕檢測(cè)很困難，茶葉針與茶葉梗分不清），當(dāng)經(jīng)驗(yàn)豐富的高年資檢驗(yàn)技師人工檢查還不能滿足對(duì)寄生蟲(chóng)檢查的需求時(shí)，企圖通過(guò)把工業(yè)自動(dòng)化還不是十分成熟的機(jī)器視覺(jué)技術(shù)自動(dòng)化檢查形態(tài)極端復(fù)雜的寄生蟲(chóng)無(wú)異于古人造飛機(jī)，原理是掌握的，基礎(chǔ)工業(yè)和配套的技術(shù)達(dá)不到。雖然醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是試驗(yàn)的結(jié)果，但不是忽悠出來(lái)的，我們要靠真正的技術(shù)幫助醫(yī)生和患者，而不是靠偽科學(xué)騙錢(qián)，靠買(mǎi)通一個(gè)不懂寄生蟲(chóng)的所謂專家忽悠炒作市場(chǎng)是解決不了根本問(wèn)題的。生物醫(yī)學(xué)工程是系統(tǒng)工程，一項(xiàng)新技術(shù)需要多年的積累，需要多學(xué)科的協(xié)作，不是某個(gè)專家說(shuō)實(shí)現(xiàn)馬上就真的實(shí)現(xiàn)了。尿液有形成份分析行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CV值為50%的時(shí)候，想自動(dòng)識(shí)別復(fù)雜百倍的糞便有型成份無(wú)異于人類登太陽(yáng)。不要以為星星可以看的見(jiàn)，就可以走著去星星家做客。人工智能AI技術(shù)的出現(xiàn)，使自動(dòng)化鏡檢露出了曙光，但距離臨床常規(guī)應(yīng)用還是很遙遠(yuǎn)的事情，醫(yī)院不可能花幾百萬(wàn)甚至上千萬(wàn)買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備檢查大便常規(guī)。圍棋棋譜收集與輸入相對(duì)遠(yuǎn)較寄生蟲(chóng)蟲(chóng)卵的數(shù)據(jù)庫(kù)收集與輸入容易的多，大家也知道Google花了多少錢(qián)。對(duì)于非專業(yè)寄生蟲(chóng)研究工作者，尤其一些非行業(yè)內(nèi)的機(jī)器視覺(jué)研究人員，根本不可能收集到比較完整的數(shù)據(jù)庫(kù)，甚至連最常見(jiàn)的蟲(chóng)種有無(wú)法收集到，更不要談所需要的天量資金了。
由于寄生蟲(chóng)診斷是檢驗(yàn)科少有的可以確診的項(xiàng)目，與病理報(bào)告近似，臨床對(duì)檢驗(yàn)科誤報(bào)的容忍度極低，因此，自動(dòng)化識(shí)別作為探索性的研究或許是可以的，但距離臨床應(yīng)用，可能還需要漫長(zhǎng)的過(guò)程。
荷蘭科學(xué)家列文虎克在1673年發(fā)明了顯微鏡，這一年在我們中國(guó)是平西王吳三桂造反的康熙十二年，比牛頓出版《自然哲學(xué)之?dāng)?shù)學(xué)原理》還早14年，在143年之后的1816年林奈克醫(yī)生發(fā)明了聽(tīng)診器，1915年愛(ài)因斯坦發(fā)表廣義相對(duì)論，340年多年后的我們，糞便檢查相比列文虎克時(shí)代，僅僅是顯微鏡的放大倍數(shù)和分辨率有提高，我們需要更多的技術(shù)提高糞便檢查的效率，提升糞便檢查的價(jià)值。
幾乎所有的臨床指南在十年內(nèi)都會(huì)發(fā)生很大的變化，只有檢驗(yàn)科的糞便常規(guī)檢查還在沿用在一百年前的標(biāo)準(zhǔn)，難道要繼續(xù)死守下去嗎？
糞便標(biāo)本前處理是自動(dòng)化的基礎(chǔ)，糞便檢查不等于鏡檢，鏡檢不等于生理鹽水涂片法
由于糞便多是固態(tài)或半固態(tài)的標(biāo)本，即使是稀水樣便，也不可能和血液標(biāo)本、尿液標(biāo)本一樣直接用于檢查，必須進(jìn)行前處理，血尿標(biāo)本也存在前處理的問(wèn)題，只是簡(jiǎn)單一些罷了。由于糞便標(biāo)本的多態(tài)性，因此糞便標(biāo)本前處理就成為了糞便自動(dòng)化檢查的前提，不能解決糞便標(biāo)本的前處理，自動(dòng)化就無(wú)從談起。
糞便標(biāo)本的前處理應(yīng)該是多種模式的
許多人疑惑糞便前處理究竟哪種模式好，該采用哪種模式？
首先應(yīng)該根據(jù)檢查項(xiàng)目和相對(duì)應(yīng)的檢查技術(shù)的需要而確定，不同的技術(shù)方案對(duì)前處理方法要求肯定不一樣。例如這個(gè)項(xiàng)目使用的是化學(xué)發(fā)光技術(shù)檢測(cè)某些指標(biāo)，則應(yīng)該根據(jù)化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的要求進(jìn)行糞便前處理；如果是分子診斷的項(xiàng)目，則必須滿足分子診斷的要求，以此類推。
其次是否經(jīng)濟(jì)適宜，既然是前處理，不能做的極其復(fù)雜，成本又很高，否則就沒(méi)什么價(jià)值了。
所以對(duì)糞便標(biāo)本前處理方法的判斷，是要看究竟想要達(dá)到什么目的？適合的就是最好的，不存在誰(shuí)的方法好誰(shuí)的方法不好，不要糾結(jié)那種原理好，那種原理不好；滿足檢查需要的方法就是最好的。有的人總是堅(jiān)持說(shuō)自己的糞便前處理方法優(yōu)于別人，可能還沒(méi)真正懂的什么是糞便檢查？
糞便檢查技術(shù)的選擇
未來(lái)一定是許多廠家使用各種技術(shù)，生化技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)、光譜技術(shù)，質(zhì)譜技術(shù)，各種免疫學(xué)技術(shù)（酶免、膠體金，免疫熒光，化學(xué)發(fā)光等），各種分子診斷技術(shù)、DNA測(cè)序技術(shù)，脫落細(xì)胞檢查等進(jìn)行糞便檢查。檢查各種病原體、各種因子，各種腫瘤標(biāo)志物等等。每種技術(shù)都有其優(yōu)點(diǎn)，有其適用的疾病，當(dāng)然也有其弱項(xiàng)?？赡芤豁?xiàng)技術(shù)非常好的產(chǎn)品價(jià)格非常昂貴又操作極其復(fù)雜，則限制了其產(chǎn)品的使用。至于具體某一種技術(shù)或項(xiàng)目，需要投資者認(rèn)真調(diào)查其應(yīng)用前景（臨床價(jià)值，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等）以及競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)，同類技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)可能不可怕，而競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)可能讓你血本無(wú)歸。
感染性腹瀉每年中國(guó)約30億人次，主要為病毒感染，還有細(xì)菌感染和寄生蟲(chóng)感染等微生物，對(duì)于不同病原體感染的治療手段是完全不一樣的，對(duì)抗生素敏感的細(xì)菌感染可能僅占腹瀉的10%左右，錯(cuò)誤的治療方式會(huì)使病人的病情更加嚴(yán)重，例如錯(cuò)誤的使用了抗生素，破壞了腸道生態(tài)平衡，不僅是腹瀉的病程延長(zhǎng)，可能還會(huì)帶來(lái)其他更嚴(yán)重的問(wèn)題。常見(jiàn)的病原體，輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒，菌痢，傷寒，空腸彎曲菌，阿米巴，隱孢子蟲(chóng)等等；應(yīng)該是一組檢查，因?yàn)榇_診的輪狀病毒感染的病人，其中可能有25%的病人合并有其他感染；旁觀者也許是更重要的病原體。急性腹瀉的快速檢測(cè)就顯得非常重要了，所以快速檢測(cè)應(yīng)該是一條正確的道路。腹瀉病人其糞便的一些生化指標(biāo)的變化，也具有較高的臨床價(jià)值，但至今未見(jiàn)商品化的檢測(cè)方案。
按照兒童每人每年腹瀉三次，每次檢查300-500元計(jì)算，市場(chǎng)價(jià)值巨大，自己計(jì)算。當(dāng)然有人質(zhì)疑，腹瀉花這么多錢(qián)檢查值不值？自己買(mǎi)點(diǎn)抗生素吃就行了；這種說(shuō)法看似有道理，其實(shí)沒(méi)道理，因?yàn)榇蟛糠指篂a不需要吃抗生素，甚至餓一頓就好了，濫用抗生素的惡果就不用再這里說(shuō)了。
幽門(mén)螺旋桿菌感染在中國(guó)的感染率是50-70%以上，是胃癌的主要病因。全國(guó)幽門(mén)螺旋桿菌組謝勇教授的研究：糞便幽門(mén)螺旋桿菌檢查結(jié)果與C13呼氣試驗(yàn)一致。對(duì)于胃腸疾病，F(xiàn)OB/TF/FP/HP四聯(lián)檢模式應(yīng)該推廣，醫(yī)生根據(jù)檢查的結(jié)果、患者的臨床表現(xiàn)和其他檢查，做進(jìn)一步的判斷。目前FOB/TF/FP/HP四聯(lián)檢各地收費(fèi)差異較大，多數(shù)省市物價(jià)在200-400元之間，如果要成為常規(guī)檢查，還有待于各方面的推動(dòng)，例如廠家降價(jià)，收費(fèi)調(diào)整，消化系統(tǒng)各學(xué)組的溝通和交流，推動(dòng)臨床指南的改進(jìn)，有望成為百億級(jí)的市場(chǎng)。
對(duì)于不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其標(biāo)本量和檢查項(xiàng)目差異也較大，所以對(duì)儀器的自動(dòng)化程度和速度的要求均不一致。例如大型三甲醫(yī)院每天的標(biāo)本量在300-500個(gè)之間，特大型醫(yī)院每天有1000個(gè)以上的標(biāo)本，每個(gè)標(biāo)本需要檢查3-5個(gè)項(xiàng)目，則需要每小時(shí)600~800T以上的測(cè)試速度，一個(gè)醫(yī)院配置2臺(tái)以上儀器可以保證工作的順利進(jìn)行。由于三級(jí)醫(yī)院有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，還需配備數(shù)臺(tái)小型的糞便分析儀。
二級(jí)醫(yī)院每天在標(biāo)本量約50-100左右，開(kāi)展項(xiàng)目與三級(jí)醫(yī)院近似，則需要一臺(tái)每小時(shí)300-400T以上的主力機(jī)型，加一臺(tái)小型的儀器做急診或主力機(jī)故障時(shí)應(yīng)急。
社區(qū)醫(yī)院則在每天5-20個(gè)之間，小型儀器即可滿足需求。
醫(yī)院消化科或疾控等單位的需求與檢驗(yàn)科不一樣，所以要根據(jù)具體項(xiàng)目來(lái)確定對(duì)產(chǎn)品的需求。
糞口傳播的惡性傳染病較多，儀器應(yīng)具有生物安全防護(hù)的功能，標(biāo)本的處理過(guò)程應(yīng)該是封閉的。具有消化道疾病的患者的糞便樣本是一種惡臭，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常人的糞便樣本，而且有較多的傳染性疾病。保護(hù)臨床檢驗(yàn)工作人員不受樣本污染非常重要。
市場(chǎng)待挖掘
市場(chǎng)有多大？這個(gè)問(wèn)題是投資者最核心的問(wèn)題。由于糞便中攜帶大量的疾病信息，市場(chǎng)究竟有多大，應(yīng)該還是取決于技術(shù)和項(xiàng)目本身以及推動(dòng)。《腸癌篩查指南》問(wèn)世已經(jīng)多年，但政府的推廣工作乏力，即使在推廣最好的上海，易感人群約1000萬(wàn)人，實(shí)際參加檢查人群也僅有180萬(wàn)人。基礎(chǔ)研究也不足，例如對(duì)于對(duì)于國(guó)人FOB臨界值的研究資料匱乏，相對(duì)于FDA50μg/ml的標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)200μg/ml，可能漏檢率極高，而部分歐美國(guó)家則使用25μg/ml的標(biāo)準(zhǔn)。
例如某地一個(gè)腸癌篩查的項(xiàng)目，則由于選擇的FOB試劑靈敏度不足，導(dǎo)至檢出率很低。由于腸癌是連續(xù)性出血，連續(xù)檢查2-3次也極其重要；部分醫(yī)務(wù)人員不認(rèn)真學(xué)習(xí)臨床指南，F(xiàn)OB一次陽(yáng)性就要做腸鏡，腸鏡陰性則粗暴的認(rèn)為FOB陽(yáng)性是假陽(yáng)性，試劑廠家的業(yè)務(wù)人員對(duì)FOB認(rèn)識(shí)也不足，導(dǎo)至了FOB檢查推廣的困難。參見(jiàn)《糞便隱血試驗(yàn)篩查腸癌的幾點(diǎn)問(wèn)題》。
如果是常規(guī)檢查的項(xiàng)目，大家可以查詢衛(wèi)生部網(wǎng)站公布的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，根據(jù)人次和收費(fèi)來(lái)估算該項(xiàng)目的市值，估計(jì)該公司的份額，來(lái)預(yù)測(cè)其市場(chǎng)價(jià)值。例如屬于住院病人常規(guī)檢查的項(xiàng)目，則=年住院人次*每人份價(jià)格。如果是血吸蟲(chóng)檢查的項(xiàng)目，則根據(jù)疫區(qū)人口計(jì)算。一個(gè)好的項(xiàng)目，如果技術(shù)的實(shí)現(xiàn)有缺陷，其市場(chǎng)也無(wú)法達(dá)到預(yù)期。我目前能看到的只是冰山一角，潛在的市場(chǎng)價(jià)值有待被更有眼光的研究人員和創(chuàng)業(yè)者以及投資者開(kāi)發(fā)、挖掘。
胃癌的發(fā)病率是宮頸癌的3-4倍，其惡性程度也高于宮頸癌，早期篩查更加重要，有關(guān)部門(mén)已經(jīng)重視，血清四項(xiàng)聯(lián)檢合計(jì)收費(fèi)約300元，市場(chǎng)價(jià)值巨大，或許HP檢測(cè)糞便抗原玉FOB/TF聯(lián)檢，而血清HP則檢測(cè)CagA，這種把胃癌篩查與腸癌篩查結(jié)合的方案或許能更加提升篩查的價(jià)值。
腸癌篩查
FOB篩查試驗(yàn)雖然是一項(xiàng)靈敏度和特異性均較高的檢查手段、也很經(jīng)濟(jì)，尤其是對(duì)腺瘤的靈敏度偏低，但公眾仍然期望有一種靈敏度和特異性更高的檢查手段。這個(gè)項(xiàng)目可能是最熱點(diǎn)的也是大家最關(guān)心的，題目太大，我盡量給大家一些相關(guān)的數(shù)據(jù)。
去年我在醫(yī)藥投資并購(gòu)俱樂(lè)部介紹了糞便檢查項(xiàng)目之后，先后有多家投資公司找我，強(qiáng)烈關(guān)注糞便篩查腸癌基因的項(xiàng)目，我也與朋友合作從事了一些前期的研發(fā)工作。去年4月FDA批準(zhǔn)了美國(guó)Exactscience Co的糞便篩查腸癌基因產(chǎn)品上市，據(jù)新英格蘭醫(yī)學(xué)報(bào)道，靈密度達(dá)到92.3%以上，該公司市值持續(xù)增長(zhǎng)；但近期由于其陽(yáng)性率過(guò)高，導(dǎo)至其股價(jià)又持續(xù)下跌。
杭州諾輝生物技術(shù)有限公司率先融資推出了糞便篩查腸癌的項(xiàng)目，雖然產(chǎn)品還未取得產(chǎn)品注冊(cè)證，但已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)了糞便篩查腸癌基因的市場(chǎng)；廣州康立明生物科技有限公司等多家公司在涉足或準(zhǔn)備進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域。
我也參與了蘇州海苗生物技術(shù)有限公司的糞便腸癌基因檢查項(xiàng)目，為其提供糞便標(biāo)本前處理、FOB檢查等支持。
美國(guó)糞便腸癌基因檢查收費(fèi)599美元，如此推算每年需要約240億美元，所以一些專家質(zhì)疑這種方法的經(jīng)濟(jì)性，因?yàn)槊绹?guó)FOB的收費(fèi)僅30美元，歐州則只有22美元，中國(guó)僅1-2美元。我們國(guó)家的篩查方案是40-74歲人口每年或二年至少間隔檢查二次以上，易感人群為6億多人，其每年的費(fèi)用約60億。2009年結(jié)直腸癌平均發(fā)病率29.44/10萬(wàn)，全國(guó)約230萬(wàn)腸癌患者，人均治療費(fèi)用22萬(wàn)（大病醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)金額）計(jì)算，總計(jì)費(fèi)用為5060億；事實(shí)上我國(guó)腸癌發(fā)病率呈直線上升的趨勢(shì)，上海發(fā)病率已經(jīng)高達(dá)58.98/10萬(wàn)，費(fèi)用驚人。由于腸癌早期發(fā)現(xiàn)治愈率極高，所以早期篩查腸癌價(jià)值非常高，更由于直腸癌與結(jié)腸癌比例為1.5:1，篩查的價(jià)值更高于西方國(guó)家。
對(duì)腸癌的認(rèn)識(shí)方面，大家有一個(gè)誤區(qū)，認(rèn)為歐美人吃葷腸癌發(fā)病高國(guó)人吃素發(fā)病低，殊不知東亞人吃素但發(fā)病卻比西方人早12-18年；因此歐美國(guó)家臨床指南和政府的腸癌篩查計(jì)劃是50歲以上人群，而中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專業(yè)委員會(huì)鄭樹(shù)版指南要求對(duì)40歲以上人群篩查腸癌，中國(guó)40歲以上人口有6億多人，面對(duì)如此龐大的數(shù)字，經(jīng)濟(jì)高速的自動(dòng)化設(shè)備則極其重要。
另外，腸癌發(fā)病有低齡化的趨勢(shì)，30歲以下的年輕人發(fā)病率呈增高趨勢(shì)，雖然這個(gè)年齡段發(fā)病率低，但對(duì)于患者來(lái)說(shuō)則是100%的，對(duì)其家庭幸福的打擊是致命的，所以也引發(fā)了一些討論，這個(gè)年齡段的人該不該做檢查？由于國(guó)人腸癌多為腺瘤惡變，腺瘤的惡變期為5-7年，所以對(duì)于經(jīng)濟(jì)條件允許的人，每年做一次糞便篩查或許可以避免家庭的災(zāi)禍，事實(shí)上檢查一次FOB僅需10-20元，是可以在常規(guī)體檢的時(shí)候完成的。
目前體檢普遍不進(jìn)行糞便檢查，可能主要有三個(gè)方面的原因，一是科普不夠，群眾的認(rèn)識(shí)不足；二，檢驗(yàn)工作者不愿意做；三，采樣不方便。所以在此也呼吁馬桶的生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)適合糞便采樣用的馬桶，這也是一個(gè)很大的細(xì)分的市場(chǎng)。
尋找真正的專家做咨詢
在投資或選購(gòu)的的決策過(guò)程中，找專家咨詢是必不可少的過(guò)程；找到幫你做出正確判斷的專家是很重要的，許多人在這方面都犯過(guò)錯(cuò)誤，迷信專家。如何判斷這個(gè)專家的意見(jiàn)是否正確呢？
首先看這個(gè)專家是不是這個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的，是不是在該領(lǐng)域有多年的研究。你找一個(gè)天文學(xué)家家去咨詢印第安人起源，還不如你自己上網(wǎng)查資料呢?？梢圆檎疫@個(gè)專家的背景資料，是否在你要投資產(chǎn)品的領(lǐng)域有研究，是否以第一作者或通訊作者發(fā)表過(guò)文章，和你談的時(shí)候，是否引用一些第三方的數(shù)據(jù)以及文獻(xiàn)。如果都是他個(gè)人的沒(méi)有數(shù)據(jù)支撐的觀點(diǎn)，如何可信？你就是找錯(cuò)了專家。例如幽門(mén)螺桿菌，你可以找呂農(nóng)華教授、謝勇教授、張國(guó)新教授，艱難梭菌可以找陳燁教授，李敏教授，等等。你去找一個(gè)在該領(lǐng)域并沒(méi)有真正的成果的所謂大牛，而該大牛又喜歡誤人子弟的話，活該你倒霉。
記得當(dāng)初汪曉燕還在中新創(chuàng)投時(shí)，做糞便檢查市場(chǎng)調(diào)查的時(shí)候，問(wèn)到國(guó)內(nèi)最大的一家IVD公司為什么不做糞便檢查項(xiàng)目的時(shí)候，他們說(shuō)糞便市場(chǎng)太小了；究竟是糞便市場(chǎng)太小了，還是這位被咨詢的是鐵石胃腸，胃腸道不生病呢？別忘記消化道腫瘤發(fā)病率占全部腫瘤的第一名，我們誰(shuí)沒(méi)有拉過(guò)肚子？糞便檢查是一個(gè)全新的領(lǐng)域，在血常規(guī)、生化、化學(xué)發(fā)光等傳統(tǒng)領(lǐng)域，有希森美康、貝克曼、羅氏等巨頭，根據(jù)他們的份額，可以計(jì)算自己可以蠶食多少，甚至是多少殘羹冷炙；而糞便檢查則不能這樣計(jì)算。
例如寄生蟲(chóng)我國(guó)有記錄的有193種，一個(gè)連10%都數(shù)不出來(lái)的專家，他的講的話有意義嗎？光學(xué)專家和軟件專家都認(rèn)為技術(shù)上不可以實(shí)現(xiàn)的東西，所謂的檢驗(yàn)專家說(shuō)可以實(shí)現(xiàn)就實(shí)現(xiàn)了？用了幾十年顯微鏡的人就搞得懂E=MC2和戴了幾十年眼鏡搞得懂E=MC2有什么分別？真的以為自己是資深影迷就可以做張藝謀、范冰冰了。
我們也看到有的投資公司，在聽(tīng)信了某些專家的意見(jiàn)后，投資了拿到產(chǎn)品注冊(cè)證三年以上，但一個(gè)真正的用戶都沒(méi)有的企業(yè)，也許這家企業(yè)在未來(lái)能轉(zhuǎn)運(yùn)一些時(shí)日，但按照投資領(lǐng)域的規(guī)則，這樣的企業(yè)或許是不應(yīng)該投的；雖然對(duì)賭最后你成了大股東，但人生四大悲你已經(jīng)占了25%。
2015美國(guó)腸癌篩查指南，推薦每年查2次以上FOB，每3年查一次糞便腸癌基因檢查，每5年一次軟乙狀結(jié)腸鏡檢查，每10年一次結(jié)腸鏡檢查。參見(jiàn)《美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)2015年度報(bào)告》
FOB是腸癌篩查的基礎(chǔ)，同時(shí)，由于糞便腸癌基因檢查靈敏度很高，假陽(yáng)性較多，需要參考FOB檢查的結(jié)果。所以，糞便腸癌基因檢查與FOB檢查應(yīng)該是一體的，是相互配合的，而不是割裂開(kāi)的，不是像某些分子診斷工作者宣稱的FOB是被淘汰的技術(shù)。
由于糞便標(biāo)本核酸提取工作量巨大，該項(xiàng)目的成功推廣，也需要高通量自動(dòng)化糞便核酸提取儀的問(wèn)世。
腸道微生態(tài)
中國(guó)歷史有一個(gè)非常著名的拍馬屁的故事：糞諛?！侗笔贰ざ餍覀鳌?
北齊武成帝時(shí)，帝寵和士開(kāi)，官員競(jìng)相趨附。士開(kāi)病，醫(yī)曰：“大王患傷寒極重，應(yīng)服‘黃龍湯’（即陳年糞液）。士開(kāi)為難，恰逢士人探望士開(kāi)，士人曰：“此事甚易，大王不必遲疑，吾先嘗?！笔块_(kāi)遂飲之，病愈。
腸道微生態(tài)作為近年最熱的研究?jī)?nèi)容之一，備受消化、兒科、營(yíng)養(yǎng)、慢病管理等領(lǐng)域?qū)＜乙约搬t(yī)藥、保健品企業(yè)的高度關(guān)注，美國(guó)政府亦在今年5月份推出了5.21億美元的國(guó)家微生物組計(jì)劃，全球生命科學(xué)領(lǐng)域掀起了腸道微生態(tài)研發(fā)的熱潮。根據(jù)調(diào)查，近80%的消化科醫(yī)生認(rèn)為菌群移植在未來(lái)有廣闊的前景。由于該領(lǐng)域的研究剛剛興起，我們國(guó)家是有優(yōu)勢(shì)的，之前我們認(rèn)為中醫(yī)比西醫(yī)使用糞菌移植早1700年，但最近一位學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)在西周時(shí)期就開(kāi)始研究糞便治療了，還取了個(gè)非常好聽(tīng)的名字：金汁。
對(duì)于腸道微生物代謝的研究，浙江農(nóng)科院王欣研究員與蘇州海路生物技術(shù)有限公司合作，把其三十多年的基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，建立了世界上第一套《腸道微生態(tài)快速活性檢測(cè)》系統(tǒng)，人體腸道微生物代謝活性的高通量體外檢測(cè)系統(tǒng)是由體外發(fā)酵系統(tǒng)和功能檢測(cè)系統(tǒng)兩部分組成。和目前市場(chǎng)上常規(guī)采用的糞便菌群高通量測(cè)序方法相比，人體腸道微生物代謝活性體外檢測(cè)系統(tǒng)是根據(jù)體外腸道模型（In Vitro Human Gut Model）模擬人體結(jié)腸菌群發(fā)酵的原理，體外建立小型批量發(fā)酵系統(tǒng)。在小型發(fā)酵系統(tǒng)中，加入多種待測(cè)試碳水化合物或者蛋白質(zhì)，在37度厭氧條件下模擬腸道內(nèi)環(huán)境發(fā)酵48小時(shí)，檢測(cè)腸道細(xì)菌利用不同碳水化合物的速度，發(fā)酵后短鏈脂肪酸（SCFA）的生成量和種類。并通過(guò)測(cè)定糞便和發(fā)酵后雙歧桿菌、乳酸桿菌的變化情況，推斷個(gè)體腸道細(xì)菌對(duì)不同碳水化合物的降解利用的差異，從而找出個(gè)體腸道微生物最適合利用的碳水化合物，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。
已經(jīng)有多位著名的消化科醫(yī)生與之合作。由于腸道微生態(tài)代謝檢測(cè)，能直接指導(dǎo)患者和健康人保健需求的飲食調(diào)整，因此受到了多學(xué)科臨床醫(yī)生和科研工作者的關(guān)注，尤其是健康管理公司有望在短期內(nèi)成為最大的客戶群。（涉及商業(yè)秘密，在此不展開(kāi)討論）
來(lái)自華大基因的腸道微生物檢測(cè)方法發(fā)明人覃俊杰創(chuàng)立的深圳譜元科技有限公司于2016年1月獲得了風(fēng)險(xiǎn)投資；其曾經(jīng)的一些同事，還有一些從事近似業(yè)務(wù)的公司也獲得了風(fēng)險(xiǎn)投資的青睞。譜元公司采用宏基因組方法，直接檢測(cè)腸道微生態(tài)的微生物組成和功能。根據(jù)覃俊杰和王欣兩位專家的合作研究成果，腸道微生態(tài)組成復(fù)雜、個(gè)體差異大，同時(shí)還影響著不同種類益生元對(duì)人體的保健效果。
相信在不久的將來(lái)，面向腸道微生態(tài)的代謝檢測(cè)、宏基因組檢測(cè)將逐步走向臨床，在相關(guān)疾病的診斷和治療方面發(fā)揮重要作用。
總結(jié)：
糞便標(biāo)本攜帶大量的信息，糞便檢查自動(dòng)化是未來(lái)的必然趨勢(shì)。大家必須充分認(rèn)識(shí)到，首先糞便檢查不等于糞便鏡檢，應(yīng)該有更多的技術(shù)用于診斷各種疾病，甚至是確診試驗(yàn)，而不再是輔助檢查，例如糞便幽門(mén)螺旋桿菌抗原的檢查就可以補(bǔ)充和替代C13呼氣試驗(yàn)，按照人均節(jié)約100元收費(fèi)，全國(guó)則是數(shù)百億。輪狀病毒、腺病毒，諾如病毒等使用膠體金技術(shù)快速檢查是可以作為病原學(xué)診斷的依據(jù)。糞便FOB、糞便轉(zhuǎn)鐵蛋白、糞便幽門(mén)螺旋桿菌、糞便鈣衛(wèi)蛋白聯(lián)合檢查也許會(huì)成為未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，按照目前的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，四項(xiàng)聯(lián)檢的收費(fèi)超過(guò)了300元，按照2015年全國(guó)住院和門(mén)診人次計(jì)算，其市場(chǎng)價(jià)值巨大，或許一個(gè)更經(jīng)濟(jì)的價(jià)格更便于四聯(lián)檢成為常態(tài)化。當(dāng)然，市場(chǎng)是做出來(lái)的，不是算出來(lái)的，投資的成敗在于市場(chǎng)做了多大而不是算的有多大，越是非常大的市場(chǎng)壟斷性則越強(qiáng)，對(duì)于創(chuàng)業(yè)的公司來(lái)說(shuō)反而不一定是好事。
糞便的市場(chǎng)價(jià)值在于新技術(shù)的應(yīng)用整合，而不是一味的盯著鏡檢，由于項(xiàng)目太多，無(wú)法一一道來(lái)，投資者可以根據(jù)這個(gè)思路去分析。糞便檢查自動(dòng)化市場(chǎng)還處于小學(xué)生階段，不管你現(xiàn)在成績(jī)優(yōu)劣，還是你處于幼兒園階段，你都不需要關(guān)心別人的成績(jī)，別人的成績(jī)與你無(wú)關(guān)，只需要堅(jiān)持把自己的作業(yè)做好，你就會(huì)成為學(xué)霸。
糞便檢查自動(dòng)化將還處于早期階段，僅僅為了錢(qián)去投資糞便檢查的項(xiàng)目，也許還不夠，還需要更多的愛(ài)心和事業(yè)心，醫(yī)者仁心，需要視人類健康事業(yè)為己任。歡迎同行與我們進(jìn)行各類合作，共同發(fā)展人類的健康事業(yè)。人體不是器官和組織，也不是分子；任何一種檢查手段都應(yīng)該為臨床診斷和治療指路，這樣的檢查才更有意義，你僅僅提供醫(yī)生一堆數(shù)據(jù)有什么意義？
在并購(gòu)成為一種趨勢(shì)的時(shí)候，為什么羅氏、雅培等跨國(guó)公司在中國(guó)的并購(gòu)極少極少呢？這需要我們中國(guó)整個(gè)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的所有人士深思。
最后引用樊代明院士的一段話作為結(jié)束語(yǔ)：什么是醫(yī)匠，什么是專家，什么是大家，差別在哪里?醫(yī)匠只知道自己會(huì)做什么，不知道別人會(huì)做什么，還其樂(lè)無(wú)窮，時(shí)不時(shí)可能批評(píng)人家?guī)拙?，甚至瞧不起別人。專家呢?專家是知道自己不會(huì)做什么，但知道別人會(huì)做什么。我自己會(huì)那點(diǎn)不值一提，把別人會(huì)的學(xué)過(guò)來(lái)就成了專家。大家是什么?大家知道自己不會(huì)做什么，也知道別人不會(huì)做什么，還知道全世界都不會(huì)做什么，但知道將來(lái)應(yīng)該做什么。他把將來(lái)要做的現(xiàn)在開(kāi)始做，將來(lái)不就成了大家了嗎。
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